¡Avance contra el cáncer! Solicitan aprobación de nuevo tratamiento para el mieloma múltiple
El medicamento experimental etentamig mostró resultados prometedores en un estudio clínico de fase 3, aunque todavía requiere la evaluación de la FDA.
Redacción Digital
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La compañía biofarmacéutica AbbVie presentó una solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para obtener la aprobación de etentamig, un tratamiento experimental dirigido a adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario.
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer de la sangre que afecta las células plasmáticas de la médula ósea. La enfermedad se considera recidivante cuando reaparece después de un tratamiento y refractaria cuando no responde adecuadamente a las terapias utilizadas.
La solicitud se fundamenta en los resultados del estudio clínico de fase 3 CERVINO, que evaluó el medicamento en 393 pacientes que habían recibido al menos dos tratamientos previos.
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¿Qué reveló el estudio?
Según los resultados divulgados por AbbVie, el 74 % de los pacientes tratados con etentamig respondió al medicamento, frente al 45.7 % de quienes recibieron otras terapias disponibles.
El estudio también reportó una reducción del 60 % en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, en comparación con los tratamientos utilizados como referencia.
Etentamig es un anticuerpo biespecífico diseñado para ayudar al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células cancerosas. Su esquema contempla una administración intravenosa cada cuatro semanas, después de una dosis inicial escalonada.
¿Qué ocurre con los efectos secundarios?
Entre los efectos adversos observados se encuentran el síndrome de liberación de citocinas, la disminución de determinados anticuerpos, la neutropenia y la anemia.
El estudio también identificó infecciones graves en el 27.7 % de los pacientes que recibieron etentamig, frente al 19.2 % del grupo tratado con las terapias de comparación.
Aunque los resultados representan un avance en la investigación, etentamig todavía no cuenta con la aprobación de la FDA para este uso.
La agencia federal deberá evaluar la información presentada para determinar si los beneficios del medicamento justifican sus riesgos antes de autorizar su comercialización.
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